基于FAERS数据库分析钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂肾毒性特点

摘要

目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,分析不同钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(Sodium-glucose-cotransporter-2 inhibitors,SGLT2i)肾毒性特点和预后情况,提示临床用药时应密切监测肾功能,警示此类药物的肾毒性。方法采用比例失衡方法分析美国FAERS数据库中使用SGLT2i后发生肾毒性的不良事件报告(2013年1月至2021年3月),对其患者人群特点、临床结局等信息进行分析,探索影响患者预后的因素。结果共收集到4663例SGLT2i肾毒性报告信息,中年患者多于老年患者(39.2%vs.21.23%),男性患者多于女性患者(47.76%vs.38.28%)。与其他SGLT2i相比,卡格列净ROR(ROR=8.55,95%CI:8.22~8.88)、PRR(PRR=7.52,95%CI:7.27~7.77),IC(IC=2.90,IC 025=2.79)和EBGM(EBGM=7.44,95%CI:7.21)值最大,与肾毒性相关性最强。不同SGLT2i肾毒性导致死亡的比例差异无统计学意义,但住院比例差异有统计学意义,卡格列净住院比例最高(61.43%)。不同年龄阶段SGLT2i相关肾毒性的死亡比例和住院比例差异有统计学意义(P<0.001),≥85岁年龄段死亡比例最高(16.67%)、18~44岁年龄段住院比例最高(86.93%)。不同性别中SGLT2i相关肾毒性导致的死亡比例和住院比例差异无统计学意义(P=0.06)。结论临床对于使用卡格列净的患者尤其需要警惕肾毒性风险,警惕≥85岁年龄段患者发生肾毒性后的死亡风险。