紫芪口服液的制备及质量标准的研究

摘要

目的 研究、开发传统中药-紫河车的应用剂型,并建立其质量标准.方法 将紫河车组织用中性蛋白酶消化,提取其有效生物活性物质,与黄芪的生药液混合配制而成,采用薄层色谱法对制剂中的黄芪进行定性鉴别.结果 连续3个批号的产品的各项指标均符合2005年版《中国药典》一部附录合剂项下的规定.结论 紫芪口服液的制备工艺合理,所建立的方法简便、准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准.