葡萄糖注射液不同灭菌条件下5-羟甲基糠醛的含量

摘要

葡萄糖注射液或者含葡萄糖的灭菌制剂．在灭菌时．温度超过120℃、时间超过30min，溶液开始变黄，随着温度升高、时间延长。颜色逐渐加深，这种现象与葡萄糖注射液在制备、灭菌过程中发生水解，生成5-羟甲基糠醛（5-HMF）等有关。中国药典2005年版规定，在分光光度法波长284nm处测定。葡萄糖注射液的吸收度不得大于0．32，葡萄糖氯化钠注射液的吸收度不得大于0．25。笔者在工作中发现5-HMF的吸光度相差较大。考虑与灭菌温度、时间及散热快慢有关。葡萄糖的稳定性易受灭菌温度、时间、溶液pH值影响，温度越高，受热时间越长，葡萄糖分解成5-HMF越多。为此，笔者对该院生产的葡萄糖注射液在不同条件下生成5-HMF的含量做了测试比较，结果如下：