非配套检测系统的可报告范围评价

摘要

目的 评价非配套检测系统的可报告范围.方法 根据美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的EP6-A文件要求,对本院Olympus AU400、国产试剂及校准品组成的非配套检测系统进行功能灵敏度、最大稀释倍数和分析测量范围试验.结果 Olympus AU400在使用国产试剂的情况下有良好的功能灵敏度、最大稀释倍数和分析测量范围.结论 Olympus AU400、国产试剂及校准品组成的非配套检测系统达到了临床生化检验的实验要求,能满足临床要求.