BACKMAN LX20生化检测系统ALT可报告范围的评价

摘要

目的 评价BACKMAN LX20生化检测系统丙氨酸氨基转移酶(ALT)的可报告范围.方法 参考美国临床和实验室标准研究院(CLSI)EP6-A2文件和相关文献,在BACKMAN LX20生化检测系统上进行ALT的方法可报告范围试验、功能灵敏度试验以及最大稀释度试验,从而建立ALT的临床可报告范围.结果 所有实验数据均符合所设置要求,ALT的检测在分析测量范围(0～1 083 U/L)内呈线性(r=0.999),与厂商声明基本一致;功能灵敏度为6.05 U/L,最大稀释度为1∶100,临床可报告范围为6.05～108 U/L.结论 选用的可报告范围评价方案及提出的实验建议具有很强的操作性和实用性.