复方替加氟奥替拉西胶囊治疗晚期胃癌的临床研究

摘要

目的 探讨复方替加氟奥替拉西胶囊加草酸铂、替加氟加草酸铂和复方替加氟奥替拉西胶囊单药治疗晚期胃癌的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、平行对照的方法,将252例晚期胃癌患者,分为试验组、对照组和单药组.试验组给予复方替加氟奥替拉西胶囊每天80 mg/m2,分2次口服,第1～14天;对照组给予替加氟每天800 mg/m2,分3次口服,第1～14天.两组均联合草酸铂 130 mg/m2,第1天;每3～4周为1个周期.单药组给予复方替加氟奥替拉西胶囊每天 80 mg/m2,分2次口服,第1～28天,餐后服用;每42天为1个周期.至少治疗2个周期.结果 入组252例患者中,有251例可评价不良反应,225例可评价疗效.试验组101例,CR 5例、PR 23例,总有效率27.72%,临床受益率80.20%;对照组95例,PR 14例,总有效率14.74%,临床受益率66.32%.两组疗效有统计学差异(P＜0.05).单药组29例,CR 2例、PR 3例,总有效率为17.24%.不良反应为骨髓抑制、恶心呕吐、厌食、周围神经炎、腹泻等.试验组、对照组和单药组不良反应发生率分别为88.29%、85.85%和91.18%,中重度不良反应发生率分别为27.93%、26.42%和44.12%.结论 复方替加氟奥替拉西胶囊用于治疗晚期胃癌,疗效确切,耐受性好,使用方便,临床应用前景广阔.