维脑路通片体外溶出度比较

摘要

目的对国内10个厂家生产的12批维脑路通片进行体外溶出度比较,并分析各溶出参数,以评价产品的内在质量.方法按中国药典2000年版溶出度测定方法,即以水为介质, 采用转篮法,检测波长为348nm,用紫外分光光度法测定溶出液的含量.同时对片剂进行溶出度比较,计算各时间的累积溶出百分率,并提取溶出参数及方差分析.结果根据威布尔(Weibull)分布模型,计算出(T50 、Td 、T80 、m)溶出参数,不同厂家产品的溶出参数具有极显著性差异(P0.05).结论有必要增加对每批维脑路通片进行溶出度检查,以控制其质量,保证临床疗效.