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云南白药牙膏活性成分安全性评价

         

摘要

采用SD大鼠以大、中、小三个剂量,等体积不等浓度灌胃给予云南白药牙膏活性成分,给药体积为10ml·kg^-1 B.w.,对照组给予等体积蒸馏水,每日给药1次,连续给药30天。观察动物的外观体征、一般状态、活动、体重增长等,与同期时照组比较均未见明显差异(P〉0.05);各组外周血象、血生化指标及凝血和溶血功能指标与对照组比较无统计学差异(P〉0.05);解剖观察:给药30天,各药物组动物脏器组织未见明显病变,各脏器系数组间比较无统计学差异;组织病理学检查大剂量组和对照组的肝、脾、肾、睾丸、卵巢、胃、空肠等,结果未见药物相关的器质性改变。试验目的:参照国家保健食品毒理学评价试验的指导原则,进行云南白药牙膏活性成分的大鼠30天喂养实验。以了解受试品灌胃给药对大鼠的毒性反应情况,为产品的进一步研究开发提供实验依据。

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