云南白药活性肽牙膏成分有效性研究及牙膏临床验证

摘要

目的:探讨云南白药提取物和美洲大蠊提取物的组合物(BYPA)对抗炎、止血、促进口腔溃疡愈合,及初期牙周炎的有效性。同时利用该组合物制成牙膏(云南白药活性肽牙膏),对牙膏减轻牙龈问题效果进行临床观察验证。方法:通过研究BYPA对ICR小鼠耳壳急性炎症反应;对小鼠断尾出血的止血作用;对豚鼠口腔溃疡的治疗作用;对家兔口腔溃疡的治疗作用;及对大鼠牙周炎治疗情况来评价BYPA对常见口腔问题的效果。同时对含BYPA的牙膏产品,按中华人民共和国卫生行业标准WS/T 326.1-2010要求进行临床验证。结果:BYPA对小鼠耳壳炎性肿胀有56.8%的抑制作用,肿胀度与模型对照组比较有显著统计学差异(P<0.01);BYPA对清醒小鼠断尾出血时间有明显缩短(P<0.05);豚鼠口腔溃疡面积减小明显(P<0.01);口腔溃疡完全愈合时间也明显小于溶媒对照组(P<0.01);家兔口腔溃疡面积均有明显的减小(P<0.05或P<0.01),口腔溃疡感染程度有非常显著改善(P<0.01),口腔溃疡完全愈合时间有明显缩短(P<0.01);BYPA对牙周炎大鼠,给药5周后,牙周探诊深度(P<0.01)、龈沟出血指数(P<0.01)、牙龈指数(P<0.05)、牙菌斑指数(P<0.01)均有良好的改善效果。云南白药活性肽牙膏,通过3个月的连续使用,对牙龈指数(P<0.01),龈沟出血指数(P<0.01),牙周社区指数(P<0.05)有非常明显的改善。结论:BYPA有良好消炎、止血、促进溃疡组织愈合作用,对实验大鼠牙周炎的缓解和治疗是有效的。云南白药活性肽牙膏对牙龈炎有很好的减轻和改善作用;对牙周不健康问题有相应的改善和修复作用。