一测多评法测定补心气口服液中7种成分的含量

摘要

目的 建立一测多评法(QAMS)同时测定补心气口服液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、β-细辛醚和α-细辛醚的含量.方法 色谱柱为Agilent Extend-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-1 mL·L-1磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长分别为203 nm(检测人参皂苷Rgi和人参皂苷Re),257 nm(检测毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、β-细辛醚和α-细辛醚),柱温为25°C.以毛蕊异黄酮葡萄糖苷为内参物,建立其与人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、毛蕊异黄酮、芒柄花素、β-细辛醚和α-细辛醚的相对校正因子,并计算各成分含量,计算结果与外标法(ESM)实测值进行比较.结果 7种成分分别在0.81～20.25(n = 0.999 3),1.59～39.75(r2 = 0.999 6),3.73～93.25(r3 =0.999 1),1.86～46.50(r4=0.999 2),6.47～161.75(r =0.999 5),14.78～369.50(r6 =0.999 4),4.89～122.25μg·mL-1(r7= 0.999 1)范围内线性关系良好;平均回收率(RSD 值)分别为97.44％(1.14％),99.80％(0.75％),100.05％(0.68％),96.98％(0.90％),98.87％(1.35％),99.88％(0.73％),97.91％(1.49％);QAMS 法计算结果与 ESM 法实测值无明显差异.结论 所建立的QAMS法操作便捷、结果准确,可用于补心气口服液的质量控制.