木糖醇注射液的制备与质量控制

摘要

目的制备木糖醇注射液,并对其进行质量控制和稳定性考察.方法采用浓配法制备木糖醇注射液,采用间接碘量法进行含量测定,按注射剂稳定性重点考察项目进行室温留样考察.结果木糖醇注射液经室温留样考察24个月,与0月比较,其外观性状、pH值、澄明度以及含量等均无改变,稳定性良好,不产生溶血作用,可供静脉用药.结论木糖醇注射液的制备方法简单,质量可控.