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不良反应监测和产品再注册挂钩——解读新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》

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正新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)将于今年7月1日开始实施。《办法》与药品再注册等工作进行了衔接,强化落实了各级食品药品监管部门的职责分下,创新了新药监测的方式方法。《办法》的

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《司法业务文选》 |2011年第22期|P.50-5049|共2页
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原文格式 PDF
正文语种 CHI
中图分类文教、卫生管理法令;
关键词
不良反应; 齐二药; 报告数量; 监测功能; 发展阶段; 改革形势; 预警作用;

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