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第三届中国药物警戒研讨会

召开年：2011
召开地：上海
出版时间： 2011-09

主办单位：国家药品不良反应监测中心;中国药物警戒杂志

会议文集：第三届中国药物警戒研讨会论文集

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1.口服抗糖尿病药物不良反应报告分析
- 陈婕
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：分析口服降糖药不良反应报告的情况,引起临床对口服降糖药不良反应的重视.方法：对2003年-2010年福建省药品不良反应监测中心收到的抗糖尿病药不良反应病例报告中发生不良反应比例较高的口服降糖药品种432例报告进行整理、归纳、分析.结果：口服降糖药不良反应以消化系统损害最为常见,还可能发生严重不良反应.结论：使用口服降糖药要考虑药品不良反应可能带来的伤害,对患者采取必要的监测.
2.临床常见输液不良反应及预防措施
- 王曼
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要："输液不良反应"系输液引起的或与输液相关的不良反应的总称,习成"输液反应",有时临床上也称为"热源反应".但严格地说,热源反应只是输液不良反应的一个部分.输液不良反应的发生与许多因素密切相关,为保证输液质量及正确的临床应用,必须紧扣每一个环节,做到全面质量控制与药学服务相结合,以系统控制临床输液不良反应的发生率.
3.论依诺沙星的不良反应
- 王秀艳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：了解依诺沙星发生不良反应的情况,给临床用药提供帮助.方法：通过收集了近几年的依诺沙星相关报道,对发生的药物不良反应(ADR)进行分析.结果：依诺沙星不良反应主要有胃肠道反应、过敏反应和中枢神经系统反应等.结论：临床用药时严格掌握其适应证、采取正确的使用方法、谨慎联合用药、避免和减少不良反应的发生.
4.鹿瓜多肽注射剂不良反应文献分析
- 于大海;程梅;李蓓
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：探讨鹿瓜多肽注射剂引起药品不良反应(ADR)的临床特点、规律和原因,为临床合理用药提供参考.方法：检索CNKI,对鹿瓜多肽注射剂引起ADR32例病例报告进行回顾性分析.结果：32例ADR患者中男性22例(68.75％),女性10例(31.25％);有过敏史3例(9.37％),过敏史不详6例(18.7 5％);在30min内发生ADR的占总例数的81.25％;累及呼吸系统的报告最多占22.90％;单独用药发生ADR的占总例数的87.5％.结论：鹿瓜多肽注射剂ADR的发生与多种因素有关,对其引起的过敏性休克应高度重视,用药过程中必须严密监测.
5.抗菌药物不良反应不容忽视
- 王运君;范颖;孙晓翠;李波;高艳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：了解本市近二年来抗菌药物药品不良反应的发生和分布情况,为临床合理用药提供科学依据,发挥药品不良反应监测工作的指导作用.方法：采取回顾性研究方法,对本市50余个基层单位报告的药品不良反应1280例进行统计和分析.结果：药品不良反应涉及的药品以抗菌药物为最多,占51.60％,不良反应累及的系统器官以皮肤及其附件损害最多,占33.10％;给药途径以静脉滴注为主,占71.55％.结论：抗菌药物是药品不良反应监测的重点药物,医疗单位应加强药品不良反应监测工作,为临床治疗提供参考,确保用药安全.
6.阿莫西林片致血尿1例
- 黄丹实
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：病例:患者,女,46岁,发现血尿1天就诊.患者1天前偶然发现尿液呈鲜红色,并混有血凝块及悬浮物,无发热、尿急、尿频、尿痛,无腹痛及腰痛.询问病史,患者3天前因咽喉肿痛开始服用阿莫西林胶囊(广州白云山制药厂生产,20081025)500mg,tid.既往体健,无结核及肾炎病史.查体:T36.5℃,BP14.6/9.3kPa,咽部轻度充血,扁桃体不大,双肺呼吸音清,心音有力,心率78次/mim,律齐,各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音,腹平软,无压痛,肝脾肾未触及,双肾区无叩击痛.
7.浅谈控制输液不良反应
- 侯艳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：控制减少输液不良反应发生率.方法：通过分析临床输液不良反应发生的症状,诱因,人为因素等,将质量控制和药学服务的理论有针对性地应用在输液不良反应发生的各个环节,采取不同的处理对策.结果：分析发生输液不良反应的各种原因,提出了相应的处理方法,并对药学服务在控制临床输液不良反应方面作出了探索.结论：系统控制减少输液不良反应方面具有重要意义.
8.浅谈中药注射剂的不良反应及合理应用
- 刘文启
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：中药作为我国传统医学的重要组成部分,有着悠久的应用历史,在保障人民群众身体健康中起着重要的作用.随着社会的进步和科学技术的发展,中药注射剂做为一种较新的中药剂型,目前已广泛应用于临床,并取得了较好的疗效.但有关中药不良反应的报道近年也逐渐增多,其中又以中药注射剂的不良反应发生率高、严重程度大.本文就近年来中药注射剂不良反应的特点、发生原因、及预防措施等作一综述.指出在临床上使用中药注射液时，应严格掌握适应证。用药前应询问患者有无过敏史，并充分考虑患者的年龄、体质，慎重选择静脉用药。在用药最初30min应严格控制滴速、加强监测、避免高浓度一次静脉给药，尽量减少几种注射药物合并配伍，以减少不良反应的发生。
9.我院170例药品不良反应报告分析
- 夏新
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点,促进临床合理用药.方法：对我院2010年1月1日～ 2010年11月5日上报的170例ADR报告进行统计分析.结果：170例ADR中,以儿童和中老年人群占比例较大.44.2％的不良反应是由抗感染药物引起的,64.12％的不良反应是通过静脉滴注给药的.ADR临床表现以皮肤损害最多,其次为消化系统和神经系统反应.结论：应加强ADR监测,确保安全、有效、合理用药.
10.我院239例抗感染药物不良反应报告分析
- 李春芝
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：了解我院抗感染药物药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,促进临床合理用药.方法：对我院2010年上报的239例抗感染药物ADR进行回顾性分析和总结.结果：使用抗感染药物致不良反应发生呈现数量上升、药物品种集中等特点;ADR发生部位累及全身各个系统/器官,以皮肤损伤最为常见,其次是消化系统损害等;引起ADR最多的药物为喹诺酮类;ADR发生频率最高的三种药品是左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、加替沙星.结论：临床应按照相关文件和指南,合理控制抗感染药物的使用,减少ADR的发生,确保用药安全、有效.
11.我院451例药品不良反应报告分析
- 李俊生
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：分析我院药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床医护人员合理用药提供参考.方法：对我院2010年上报的451例ADR报告表进行回顾性分析.结果：报表中与合并用药有关的ADR占总例数的21.06％ (95例),静脉给药方式发生率最高,共362例(80.27％),抗微生物药物引起的ADR最为多见,总例数为230例(51％).ADR发生频率最高的6种药品是左氧氟沙星、哌拉西林他唑巴坦、加替沙星、头孢曲松钠、细辛脑、头孢哌酮钠舒巴坦钠.ADR临床表现以皮肤损伤最为常见,其次是消化系统、中枢神经系统损害等.新的、较严重的ADR共有68例,占14.39％.结论：医疗机构应重视药品不良反应病例数据收集、上报和分析工作.
12.小儿生血糖浆治疗小儿营养性缺铁性贫血不良反应报告
- 燕翎飞
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：小儿生血糖浆是治疗小儿营养性缺铁性贫血的常用药,且疗效确切肯定.本文对我院2010年323例用小儿生血糖浆治疗小儿营养性缺铁性贫血患儿,发现59例出现不良反应,对小儿生血糖浆药品说明书标明不良反应及禁忌均为尚不明确探讨.
13.加强药品不良反应监测促进药品安全合理使用
- 邱立明
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：随着我国医疗卫生事业的发展,人民的健康意识逐步加强,药物治疗的必要性、有效性和安全性已成为临床治疗的重点.近年来关于药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的报道和讨论逐年增多,已引起卫生行政部门和药品监督部门的高度重视.而合理用药与合理治疗是始终同行的,这是一个既古老而又新颖的课题,也是医院药学工作者永恒的话题.加强药品不良反应监测,促进药品安全合理的使用,是我们义不容辞的责任和不懈努力的追求目标.
14.药师下临床可促进药品不良反应报表质量的提高
- 于立江
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：文章介绍了《药品不良反应/事件报告表》是药品不良反应监测工作的基础.药师下临床可以提高药品不良反应报告的质量,为药品不良反应监测中心提供详实、科学的依据,从而保障广大人民用药安全、有效.
15.循证药学与中药注射剂的安全性再评价
- 邱少华
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：进入21世纪以来,中药注射剂不良事件频出,引起了人们对中药安全性问题的关注.通过分析中药注射剂安全性评价的必要性,讨论中药注射剂不良事件的特点和实质,探索一套规范、系统的评价体系.循证药学运用循证医学的理念,通过对大样本、多中心、随机对照的临床试验数据分析,回顾性与前瞻性研究相结合等方法实践临床中药注射剂安全性评价,为中医药走向世界提供确凿的科学证据.
16.沂南县2010年基本药物不良反应报告分析
- 王伟;宋庆花
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：了解沂南县基本药物不良反应发生情况及特点,促进临床合理用药.方法：通过Excel数据统计表和手工筛选方法,对2010年基本药物不良反应报告进行统计分析.结果：涉及基本药物不良反应的药品以抗微生物药居首位,用药剂型主要以注射剂为主.结论：加强基本药物不良反应监测,合理使用抗微生物药,确保用药安全.
17.正确认识与把握中药的毒性
- 李玉春
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要："聚毒药以共医事"是中医药学治疗沉疴大疾、攻克疑难重症的手段之一,在临床有其无可替代的作用.关于中药的毒性,有人认为完全无副作用;有人称中药不良反应仅次于抗生素类药物;还有人要告别中医,认识非常混乱.首先,要承认"是药三分毒";其次,中药的不良反应90％以上发生在中药注射液中;再次,毒副作用与药不对证、不合理使用密切相关.因此,只要坚持辨证论治、中病即止、依法用药的原则,就能趋利避害,将中药的毒副作用降到最低.
18.常用中药材、饮片不良反应/事件文献系统分析
- 张冰;吴嘉瑞;刘欣;金锐;崔一然;张倩
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：基于文献报道,对常用中药材、饮片的不良反应/事件进行分析和总结.方法：通过文献检索,收集中药材/饮片不良反应报道文献,应用文献计量学和统计学方法对中药材、饮片不良反应情况进行分析.结果：检索常用中药饮片465味,共收集不良反应文献报道1256篇,病例数8560例.对上述文献报道进行逐一筛选,发现正常用法用量条件下导致不良反应的中药饮片177味,文献716篇,共2208例.根据文献报道分析,中药材/饮片不良反应发生的主要原因是剂量过大、服用时间过长、炮制过程中的接触及个体差异等.而在常规用法、用量条件下,中药饮片发生不良反应的报道相对较少,且主要集中在过敏体质人群和被普遍认为无不良反应的药物中.对于有毒中药饮片进行检索,发现不良反应报道较少,这可能是由于大家对其防范的结果.结论：对于中药材/中药饮片的不良反应,既不应夸大,也不能忽视,应该客观认识和科学评价.
19.46例可疑医疗器械不良反应事件报告分析
- 高艳华
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Event,MDAE)是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件.2010年1-10月,共上报医疗器械不良反应事件46例,其中,医疗设备方面4例,医用耗材方面42例.文章对46例医疗器械不良反应事件报告中的相关资料做了分析'并进行了讨论:一、46例医疗器械不良反应报告中一般器械31例，占不良反应总报告件数的67%，涉及7个品种，以一次性使用输液器、一次性使用溶药注射器及留置针等一般常规器械居多。分析原因:1、产品质量上存在一定问题，如器械漏气、漏液、折损、负压不足等均反应出产品自身的不足;2、这类器械在临床应用上覆盖面大，使用数量多，也是报告例数多的一个原因;3、操作管理不到位，为造成患者局部皮肤污染，引起红肿、疼痛反应的可疑因素之一;4、患者自身因素引起，如过敏体质引起的特异性应急反应。二、专科器械报告6例，占不良反应总报告件数的13%，涉及2个品种，其中宫内节育器报告5例(宫内节育器下移、脱落2例，患者流血等不适症状者3例)。因此应提醒临床医生在为患者植入宫内节育器时，应根据患者本人的情况，合理、准确选择节育器的型号及品牌，做好健康宣教，以降低因患者本人过激运动或重体力劳动及患者自身的应急反应引起的不良反应。三、抢救器械9例，占不良反应总报告件数的19. 6%，涉及4个品种，以监护仪故障居多。分析原因：1、是监护仪作为对患者生命体征进行监测的便捷设备被临床广泛应用;2、是它的信号传感器，特别是血氧探头直接接触患者指尖，由于各种不确定因素，而造成信号不稳，甚至信号丢失;3、是设备本身的故障，如不能正常开机等。提示我们一要加强对抢救设备的日常维护保养，对可能造成信号不稳的因素及时排除;二要加强对临床操作人员指导，正确使用维护设备;三要与设备厂家经常沟通，定期对设备进行全方位维护，以确保设备的正常运转使用。
20.61例地塞米松注射剂致会阴瘙痒不良反应分析
- 邱健珉;李华彬;董芳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：探讨地塞米松注射剂致会阴瘙痒不良反应的发生规律和影响因素,为临床合理用药和修改药品说明书提供参考.方法：采用回顾性研究方法,对全国2006年1月1日～2010年12月31报告的61例地塞米松注射剂致会阴瘙痒不良反应报告进行统计分析.结果：地塞米松注射剂作为常用抗过敏药物,也会引起过敏样反应,以皮肤及附件损害不良反应病例较多,多表现为会阴瘙痒.结论：为避免或减少该不良反应的发生,临床医护人员要尽可能使用葡萄糖注射液进行稀后使用,并采取少量多次、尽可能降低给药速度等措施.
21.440例药品不良反应报告分析
- 丁元晶;李双;庄海涛
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：总结分析医院2010年药品不良反应(ADR)报告,促进临床合理用药,保障患者用药安全.方法：汇总统计2010年1～12月份上报的440例ADR,分别从患者年龄、性别、给药途径、临床表现、药品种类、严重的ADR及ADR前10位药品等方面进行统计分析.结果：440例ADR报告中,高年龄段(＞60岁)发生率高;男女ADR发生率相当;主要给药途径为静脉滴注(占95.45％);涉及的药品共有137种,其中抗感染药物53种(占38.69％),共229例(占52.05％),位居首位;ADR类型主要为皮肤及其附件损害(占39.32％);新的、严重的ADR109例(占24.77％);ADR排序第一位的是左氧氟沙星注射液.结论：医疗机构必须重视药品不良反应,深入开展ADR监测工作.
22.2005～2010年五省市药品不良反应发生的时间序列分析
- 彭丹冰;赵燕;蒋冬贵;朱舒兵;李雷;白海蓬
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：探讨我国不同地域药品不良反应(ADR)发生时间的分布规律,为ADR监测和防控工作提供参考.方法：利用贵州、湖南、重庆、吉林、天津5省(市)的药品不良反应监测中心收集到的发生于2005-2010年的ADR报告,采用描述性研究方法,分析并比较各省的ADR发生的时间规律.结果：每个省各年度收集到的ADR发生数量基本呈逐年上升趋势;ADR发生的时间分布存在明显集中的趋势;各年度病例数的月份分布趋势一致,且南方省份呈现位于秋季的高峰、北方省份呈现位于春秋两季的高峰.结论：应针对不同地区的ADR高发季节,提前采取应对措施,争取将药品风险降至最低.
23.对临床应用注射用头孢唑肟钠的安全性进行分析评价
- 付淑珍;吕敏;曹阳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：本文通过对33例注射用头孢唑肟钠不良反应病例报告进行分析,对其安性进行评价,为临床合理用药提供参考.方法：对2007年1月至2011年4月收集到的33例注射用头孢唑肟钠不良反应病例报告进行回顾性分析.结果：33例报告中3岁以下儿童占23例(占报告数的70％),3岁至12岁占8例,成人只占2例;严重报告4例,其中3例为3岁以下儿童.结论：建议临床应用头孢唑肟钠时,儿童应慎用,3岁以下儿童最好不用.应用时要密切观注其患儿的病理及生理变化,一旦出现药品不良反应时要积极采取治疗措施.保证儿童用药安全.
24.干扰素治疗慢性乙型肝炎的不良反应分析及处理
- 申佳佳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：进一步认识干扰素治疗慢性乙型肝炎时出现的常见及严重不良反应,提示临床中长期应用干扰素应注意的问题.方法：对我院自2009年6月～2010年11月15例使用干扰素发生的不良反应报告进行分析和归纳.结果：15例不良反应报告中,用药初期多为感冒样症状,反复多次用药后不良反应可累及多个器官及系统.结论：干扰素治疗乙型肝炎中会出现多种不良反应,并随着剂量累积或治疗时间的延长出现一些较严重的不良反应,临床用药应加强用药监测,积极预防并对症处理.
25.在药品安全监管新形势下ADR监测工作如何定位
- 鲁仲平
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：ADR(药品不良反应)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.ADR报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程.ADR监测工作是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段;是确保人民安全用药,保护人民健康的一项重要措施.文章研究了据世界卫生组织(WHO)调查,全球有1/3病人死于不合理用药而非疾病本身:ADR发生率约为10-20％,其中约5％的病人由于严重的ADR而死亡.如震惊世界的"反应停"事件、20世纪30年代美国的磺胺酏剂引起肾功能衰竭致107人死亡案例等.据统计,美国ADR致死病例占社会人口1/2200.若按WHO报告的ADR发生率为依据,推算我国住院病人发生ADR人数约250-750万,其中20万人死于ADR.骇人听闻的数字告诉我们:药品安全监测工作肩负着天大的责任.
26.开展药物警戒提高医院的竞争力
- 平晓秋;王铁军;李兰兵
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：加强医院药物警戒,建立药品风险管理体系.方法：运用文献优选进行论述性分析.结果：开展药物警戒,减少医疗纠纷降低医疗风险,提高医院的管理水平和社会竞争力.结论：药物警戒是药品风险管理的一个技术手段,基层医院是药品风险管理的重要环节.
27.关于加强县级药品不良反应监测与报告工作的几点思考
- 王旭
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：药品不良反应监测与报告工作是药品监督管理的一个重要组成部分,依法实行药品不良反应监测与报告制度是加强药品安全监管,确保人民群众用药安全有效的必要手段.如何做好药品不良反应监测与报告工作,切实把保障人民群众安全合理用药的任务落到实处,笔者结合近年来的工作实践就如何加强县级药品不良反应监测与报告工作做了几点思考.
28.新形势下创新开展药品不良反应监测工作的思考
- 黄元
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：医药卫生体制改革正在推进、十二五规划开始实施、新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》已经颁布并施行.新形势下,如何抓住机遇,稳固基础,开拓创新,进一步健全药品不良反应监测体系,提升监测能力和水平,对于开创药品不良反应报告和监测工作新局面具有重要意义.作为一名监测工作人员,对近年来山东省创新性开展的监测工作进行了梳理和思考,希望能够抛砖引玉,与大家共同探讨新形势下监测工作的思路和方法.
29.零售药店开展药品不良反应监测工作的探讨
- 张金花
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定:"国家实行药品不良反应报告制度.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应."其中明确了药品零售企业具有开展ADR监测工作的法定义务.零售药店虽然在药品销售数量和金额上与医疗机构无法抗衡,但作为药品终端销售的环节,也是ADR报告和监测的重要环节.因此,本文通过分析全县零售药店ADR监测工作的现状及制约因素,找出解决问题的方法和对策,对进一步加强和提高全县零售药店的ADR监测工作水平具有重要作用.
30.论零售药店药品不良反应
- 董志宏
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：文章分析了零售药店药品不良反应报告数以口服和外用制剂为多,中成药的不良反应不可忽视.不良反应类型以过敏症状居多,抗菌类药品说明书较规范,可能产生的不良反应大都已提及.儿科用药由于选择慎重,不良反应报数较少.
31.农村基层卫生工作中药品不良反应监测工作心得体会
- 高利孝
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：本文首先介绍了医院药品不良反应(ADR)监测是一个非常系统繁琐的工程.不是哪一个科室或个人单独能够完成的工作,在基层卫生工作特别是乡镇卫生院这一级的医疗机构中,需要领导的高度重视和大力支持,以及各相关科室的配合协作,特别是村级卫生室的各个监测员通力配合.
32.浅谈医院如何开展药品不良反应监测工作
- 陈鑫
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：本文从医院开展药品不良反应的必要性入手,讲述了开展此项工作遇到的问题及工作方法,力求使医院更有效的开展药品不良反应监测工作.
33.我市三级医疗机构药品不良反应监测存在问题及对策
- 魏金凤
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目地：了解2010年潍坊市医疗机构药品不良反应上报情况,以利更好地开展三级医疗机构药品不良反应(ADR)监测工作.方法：采用统计的形式,对潍坊市不同级别医院上报数量进行统计分析.结果：医务人员对ADR认知度低,上报积极性不高.结论：应加强三级医疗机构医务人员ADR知识的宣传与培训,提高认知度,加强潍坊市三级医疗机构ADR监测工作的自学性.
34.加强药物警戒做好药品不良反应监测
- 宁亚茹
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：本文阐述药物警戒与药品不良反应(ADR)的关系,分析了开展不良反应监测的必要性,重大意义以及如何做好不良反应监测。
35.浅谈喹诺酮类药物不良反应及药物相互作用
- 裴丽鹃
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：分析喹诺酮类药物在临床应用中不良反应发生的情况,为临床合理用药提供参考.方法：查阅相关文献分析、归纳、总结.结果：喹诺酮类药物临床表现不良反应多,可累及人体多个系统.结论：临床医生在关注喹诺酮类药物作用的同时,应高度重视其不良反应,合理应用,提高用药安全性.
36.临沂市8401例药品不良反应报告综合分析
- 李双;戴功;邱少华
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：调查研究临沂市药品不良反应(ADR)发生概况,探讨药品不良反应的发生规律,以期指导临床合理用药.方法：采用回顾性分析方法对临沂市2009年1月～2009年10月8401例ADR报表进行分析研究,应用Access 2003及Excel 2003对数据进行汇总、筛选,分别从患者年龄、性别、上报ADR人员身份、给药途径等方面进行统计、评估和分析.结果：临沂市ADR可发生于任何年龄组人群,男性多于女性;ADR的报告主体是医疗机构;ADR的主要给药途径为静脉滴注,最常见的ADR临床表现是皮肤及其附件损害;引起ADR最多的是抗感染药物;中药注射剂出现新的严重的药品不良反应比例较高.结论：进一步加强对ADR的监测和ADR知识的宣传,在临床用药时应合理使用抗感染药物,慎重使用中药注射剂,以减少或避免ADR的发生,保障患者用药合理、安全、有效.
37.门诊静滴阿奇霉素药物不良反应分析与总结
- 刘冉冉
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：注射用阿奇霉素适用于敏感致病菌株所引起的下列感染,如由肺炎衣原体,流感嗜血杆菌,嗜肺军团菌,卡他摩拉菌,肺炎支原体,金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎.由沙眼衣原体,淋病奈瑟菌,人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎.本院2009年12月至2010年10月用其治疗上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、盆腔炎、皮肤和软组织感染293例,门诊静滴阿奇霉素药物后发生不良反应23例次,经加强不良反应的观察与护理,临床症状缓解。
38.盐酸氨溴索注射剂临床用药与配伍禁忌分析
- 江腊梅;田月洁
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：对盐酸氨溴索具有抑制支气管粘液腺和杯状细胞中酸性粘多糖的合成,能裂解痰中酸性粘多糖纤维,尤其能促进肺表面活性物质的分泌及支气管纤毛排空运动的作用机理、临床应用进行了总结,对近年来报道的盐酸氨溴索与部分化学药品和中药药品的配伍禁忌进行了分析,为临床安全用药提供了有力的技术支持.
39.抗癌药和粒细胞集落刺激因子对白细胞的影响
- 王琳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：探讨抗癌药物和粒细胞集落刺激因子与白细胞变化的规律,为临床提供参考.方法：收集50例肺癌患者住院化疗的相关资料,分析化疗相关性白细胞减少患者,应用粒细胞集落刺激因子治疗后,白细胞的变化情况.结果：白细胞变化呈现四种类型,白细胞减少程度与四种类型相关,有一定的规律性.结论：化疗后白细胞减少的变化规律对临床治疗有参考意义.
40.克林霉素的不良反应及防治
- 刘家军
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：介绍克林霉素的不良反应及其预防,为临床用药提供依据.方法：以国内外资料为基础,进行分析、整理、归纳.结果：综述了克林霉素的不良反应及其预防的有关知识,综合分析了克林霉素引起的胃肠道反应,过敏反应,肝功能异常等不良反应,采取相应的可以减少或减轻不良反应.结论：林霉素的不良反应类型较多也较常见,但严重的不良反应很少,只要注意合理应用并采取对症措施,可避免或消除不良反应的发生.
41.蒙阴县670例药品不良反应病例分析与评价
- 李鹏程;王吉贤;刘克伟
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：了解我县药品不良反应发生的规律和特点,提供临床药品安全性信息.方法：采用回顾性研究方法,对我县670例药品不良反应报告进行汇总分析.结果：670例ADR报告中,30岁至50岁之间的患者,ADR发生率高于其他年龄段.发生不良反应的药品以抗感染药物最多,有338例,占50.5％;其次以镇痛、解热抗炎和抗痛风药、心血管系统药物、消化系统药物为多,共164例,约占24.4％.在新的严重的ADR病例中,肠胃系统损害、呼吸系统的损害最多.结论：加强药品不良反应监测,加强抗感染类药物的不良反应监测,做好ADR发生的预防和处理措施,确保患者用药安全.
42.浅谈双硫仑样反应预防及治疗
- 金巍
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：病例:患者,男,51岁,以意识不清,原因待查入院,既往有二型糖尿病、冠心病病史;该患者入院前1小时于家中饮酒后突然出现意识不清,双手抽搐、呼之不应、无恶心、呕吐及二便失禁症状,家属发现后给予含服"速效救心丸"数粒,症状未见好转急来我院.门诊以意识不清,原因待查等诊断收入院,后查体:T:36摄氏度、P:102次/分、R:18次/分、BP:84/50mmHg,神志模糊、问话能答、颜面潮红、表情淡漠、精神状态差,口唇无发绀、寒战,背入病房.入院后追问病史患者近3天因患"上呼吸道感染"在社区静滴头孢哌酮舒巴坦钠注射液,1小时前饮酒,根据上述病史诊断为"双硫仑样反应",立即给予中流吸氧,静滴0.9％氯化钠注射液500ml+ATP 40mg+COA 200IU+Vc2.5g,约1小时后症状逐渐缓解,次日患者神志清,问话确答,查体:BP:120/70mmHg,P:80次/分、R:18次/分、T:36摄氏度,患者各项指标平稳后出院.
43.318例头孢拉定不良反应报告分析
- 林强
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：头孢拉定对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等.头孢拉定具有抗菌作用强、抗菌谱广等显著优点,随着临床的广泛使用,由其引起的不良反应也日益增多,2005年和2008年国家药品不良反应监测中心的第9期和第18期《药品不良反应信息通报》通报了头孢拉定致血尿的情况.头孢拉定常见的不良反应是过敏反应,多为皮疹、荨麻疹等,过敏性休克罕见,但与青霉素类有交叉过敏现象,青霉素过敏者约有5％～10％对头孢菌素发生过敏.口服给药可发生胃肠道反应,静脉给药可发生静脉炎,大剂量使用时可损害近曲小管细胞,而出现肾脏毒性.
44.我院302例药品不良反应报告分析
- 李绘;邵长军;赵文静
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：了解药品不良反应(ADR)发生的特点,促进临床合理用药.方法：对2010年收集到的302例ADR报告进行统计分析.结果：引发ADR的药品类型9种,由抗肿瘤药物导致的ADR所占比例最高(78.15％);＞50岁年龄组ADR发生率较高.结论：应加强ADR报告和监测力度,减少或避免ADR的发生.
45.8例香丹注射液致过敏性休克文献分析
- 金锋
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供依据.方法：以"香丹注射液"、"休克"、"不良反应"等关健词检索2003- 2011年中国期刊全文数据库文献，对文献中的有关数据进行统计分析。结果：检索到香丹注射液致过敏性休克的文献8篇，涉及患者病例8例。香丹注射液致过敏性休克的临床表现以循环系统损害、中枢神经系统损害、呼吸系统损害较为多见。结论：香丹注射液致过敏性休克多为中老年患者，与剂量有一定关联性，不可超剂量用药，同时注射剂自身的因素也是导致不良反应的一个主要原因。香丹注射液致严重药品不良反应的情况虽不常见，但临床应用过程中应当高度重视.
46.左氧氟沙星不良反应
- 尹华
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的:探讨提高左氧氟沙星临床用药安全性与合理性水平的有效措施.方法:通过对若干典型病例的分析,阐述防治左氧氟沙星不良反应的成因及对策.结果:加强合理用药指导可以有效防范与处置左氧氟沙星的不良反应.结论:临床医生应提高对左氧氟沙星药效学、药代动力学和药物不良反应基本特点的认识,注意考虑患者的个体因素,使之能够有效地防范左氧氟沙星不良反应的发生,减轻药物不良反应的症状.
47.展望我国的药品风险管理——从新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》看我国的药品风险管理
- 王言;张桂范
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》,彰显了药品风险管理的理念,为采取有效的风险管理措施控制药品风险提供了可靠的法律保障.通过对药品风险管理的意义、原《办法》在药品风险管理方面的不足、从近几年发生的药害事件,看药品风险管理的必要性、新《办法》在药品风险管理方面的亮点、国外药品的风险管理这五个方面的阐述与分析,预见了新《办法》的实施一定会促进我国药品风险管理的进程,同时也阐明了建立完善的风险管理体制是我们的当务之急.
48.医院设立'用药咨询'提高药学服务可降低药品不良反应的发生
- 宋艳玲;张芳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：随着我国医疗体制的改革,人们的健康意识在不断提高.患者从以往依赖于医生看病、开药的习惯,逐渐转变对药品知识的了解和药品不良反应有所关注.所以,为了减轻患者用药时所发生的药品不良反应,药师从单一的处方调配转向为患者的药学服务是医院发展的必然趋势,应该设立"用药咨询"平台,为患者提供药品的详细资料,让患者了解用药的知情权和用药的选择权.文章指出让药师为患者提供药学服务,参与临床药物治疗方案设计,对重点患者实施治疗药物的监测,指导合理用药,收集药物不良反应,建立药学信息系统,提供用药咨询服务,这将是对药师提出更高的要求和挑战.开展药物咨询工作,可以为病人安全、有效、经济地用药提供帮助,也使药师的自身价值得以充分体现."用药咨询"是药师参与全程化药学服务的重要环节,也是药学服务的突破口,对临床合理用药具有关键性的作用,对保证用药安全、合理有效有重要意义.
49.浅谈实施新版《药品不良反应报告和监测管理办法》思考与建议
- 尹爱群
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：本文通过分析烟台市药品不良反应监测工作的现状与存在的问题,进行了深层次的原因探讨,思考如何真正贯彻落实新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求,并对今后进一步做好基层药品不良反应监测工作提出了相应的对策和建议.
50.盐酸氨溴索氯化钠注射液不良反应2例
- 王立君
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：患者1:女.58岁,因咽喉,咳痰5天,于2010年5月6日入住我院,诊断"急性支气管炎",给予阿奇霉素0.5g和盐酸氨溴氯化钠注射液(江苏豪森药业股份有限公司生产,批号H20031120)每日2次,每次100ml(盐酸氨溴索30mg、氯化钠0.9g)静滴.用药第2天在患者双手腕关节处,双侧肘窝和双侧腋窝出现红色斑疹,伴皮肤搔痒感.因阿奇霉素未见此种不良反应报导,考虑为盐酸氨溴索氯化钠注射液所致不良反应,立即停用,并肌肉注射地塞米松10mg,斑疹逐渐消退,第2天完全缓解.rn 患者2:男.62岁.因咽喉咳痰伴发热3天，于2010年4月13日入院，诊断“肺内感染”，头抱唾肪钠4g日1次静滴，治疗3天因痰液粘稠不易咳出而加用盐酸氨澳索氯化钠注射液(江苏豪森药业股份有限公司生产，批号H20031120)每日2次，每次100m1(盐酸氨澳索30mg,氯化钠0.9g)静滴。用药30分钟患者自述周身搔痒难忍，查体;见周身皮肤散在红色皮疹，尤以胸腹部为重。因患者已使用头抱唾肪钠治疗3天，既往曾多次静滴此药物从未出现任何不良反应，故考虑此次出现皮疹为盐酸氨澳索氯化钠注射液过敏反应所致，立即停用，并予地塞米松lOmg静推半小时后搔痒逐渐缓解，6小时后皮疹完全消退，继续用头抱嚷肪钠治疗4天，未再出现皮疹及搔痒，治愈出院。
51.应加强毒性中药不良反应监测
- 高广生;周玉田
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：近年来,我国药品不良反应监测与报告已逐步走上法制化、规范化、制度化、程序化、信息化,但目前基层医疗机构的一些临床医生和药学人员却对药品不良反应监测与报告特别是对毒性中药不良反应在认识上不够重视,如何正确地对待中药不良反应,为毒性中药科学合理应用提供对策,已成为摆在中医药工作者面前刻不容缓的课题.随着中药现代化以及与国际接轨,毒性中药临床应用越来越广泛,不良反应的发生亦随之增多,以往被认为低毒的中药受到质疑,因而密切关注中药的不良反应、重视毒性中药的不良反应监测管理显得尤为重要.
52.郑州市2010年249例药品严重不良反应报告分析
- 蔡中琴;于巧玲;张伟东
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：探讨严重药品不良反应发生的规律和特点,为临床用药提供服务,为药品安全监管确定重点,减少或者避免严重药品不良反应的发生.方法：按照年龄段、药物剂型、给药途径、药品类别、不良反应累及系统及器官、报告数量排序进行汇总、统计、回顾性分析.结果：少儿组发生率高;静脉滴注给药占92.8％;化学药品占82.4％;累及系统以呼吸系统损害最为常见.结论：临床上要合理选择给药途径;关注肝肾功能器官不良反应;重点监测《药品不良反应信息通报》品种;准确定位中药注射液的不良反应.
53.我院26例药品不良反应报告分析与体会
- 张殿霞
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的:了解医院不良反应报告情况,为更好地促进医院不良反应的开展,促进临床合理用药.方法:对医院2009年6月～2010年7月收集并上报的26例药品不良反应报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析与评价.结果：在26例药品不良反应中,涉及药品13种.抗菌药物、甲型流感疫苗及静脉给药途径是引起不良反应发生的三大主要因素.其中由抗菌药物引起的药品不良反应4例;由甲型流感疫苗引起的药品不良反应16例;以静脉滴注方式给药引发的药品不良反应10例;药品不良反应报告者都是医生.结论 :应在全院充分开展不良反应的监测工作,加大不良反应的监测力度,促进临床更合理用药.
54.87例中药制剂的不良反应/事件报告分析
- 张先芬;曾永兰;舒军
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：了解中药制剂不良反应/事件发生的特点,为临床用药安全提供参考.方法：对2005年至2010年87例中药制剂ADR/ADE报告进行回顾性分析.结果：87例药品不良反应/事件涉及18种中药制剂,其中13种是中药注射剂,占72.22％;有67例(占77.01％)发生在用药后30min内;给药途径中,静脉滴注75例,占86.21％;临床表现以皮肤及其附件损害多见,占48.28％,其次为全身性损害及循环系统损害,较严重的有呼吸困难、气紧、胸闷、白细胞减少等;结论：加强ADR/ADE监测上报工作,合理使用中药制剂,保证患者用药安全.
55.723例基本药物不良反应报告分析
- 刘金荣;秦玉芳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：近年来,随着国家基本药物制度的实施,社会对药品安全性重视程度的提高,药品不良反应给人类健康造成的危害日益受到重视,加强基本药物的安全监测与评价,为临床安全合理使用基本药物提供了技术参考.现将2010年度临沭县药品不良反应监测中心收集到的国家基本药物不良反应病例报告723例进行统计和分析.
56.4145例抗感染药物不良反应报表分析
- 鞠永静;刘洋;李双
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：了解和分析临沂市抗感染药物不良反应的发生和分布情况.方法：采用回顾性研究方法,对2009年1-10月临沂市收集的抗感染药物不良反应报告进行统计分析.结果：4145例抗感染药物不良反应报告,涉及14类,109个品种.头孢菌素类药物1073例居首位(占25.89％),其次为喹诺酮类884例(占21.33％);ADR以皮肤损害多见;静脉滴注给药引发不良反应发生率高(76.82).结论：抗感染药物不良反应的发生与多种因素有关,应加强抗感染药物不良反应的监测,保障人民安全合理用药.
57.肺部感染患者使用注射用头孢哌酮/舒巴坦致凝血功能异常7例分析
- 苗云海
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：注射用头孢哌酮/舒巴钠为强效广谱头孢哌酮与β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的联合制剂.头孢哌酮对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌和部分厌氧菌有强大抗菌作用.舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制剂;与头孢哌酮联合应用后,可增加头孢哌酮抵抗多种β-内酰胺酶致其降解的能力,对头孢哌酮产生明显的增效作用.因此,临床上多用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿系统感染等.随着该药在临床的广泛应用,有关其不良反应的报道逐渐增多,将国内肺部感染患者使用注射用头孢哌酮/舒巴坦致凝血功能异常进行了分析报道.
58.葛根素注射液不良反应探讨
- 张奕
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：目的：探讨葛根素注射液所致不良反应的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法：检索1997-2007年国内医药学术期刊报道的葛根素注射液致不良反应的文献,对其进行统计、分析.结果：266例葛根素注射液致不良反应病例中,变态反应是最常见的不良反应,其次为溶血性贫血、药物热;最严重的不良反应为溶血性贫血、过敏性休克,甚至导致死亡.结论：过敏体质者慎用葛根索,使用时严格掌握适应证,使用疗程不宜过长,并考虑个体化给药.
59.规范合理用药方法防范药品不良反应
- 胡茂德
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：药物的不良反应与药物的治疗作用是同时存在着的矛盾现象,临床治疗中的单一用药,药物的不良反应易于甄别和防范,在联合用药时,药物的配伍、患者的个体差异又增加了临床药物治疗的复杂性.医院根据临床药物治疗实践,对易出现药源性问题的部分药物的临床用法和配伍做出了规范,有效地防范了药品的不良反应.
60.抚顺市中心大药房连锁店关注合理用药扎实开展不良反应监测工作
- 黄杨
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：本文介绍了随着我国医药卫生事业的发展,人民的健康意识逐步加强,如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点.近年来关于药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)的报道和讨论比较多,已引起了各方面的注意.临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用,同时也要求在治疗疾病的同时,所使用的药品应当尽可能少地出现ADR.根据世界卫生组织(WHO)报告,全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药.在我国,据有关部门统计,药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％,1/4是抗生素所致.每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上.合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是药学工作者永恒的话题。药店工作的宗旨是以服务患者为中心，促进科学用药，其核心是保障治疗中的安全用药，药物的不良反应不仅仅关注于医院临床表现，对于药店经营工作中，也是重点的监管项目。
61.二级医院如何提高不良反应的上报数量与质量
- 刘全峰
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：文章总结医院7年来收集药品不良反应报告及提高报告质量方面的做法,发挥全院医药护人员的积极性,在日常工作中及时发现和上报药品不良反应报告.护士参加ADR监测工作,可以充分发挥她们的作用.在提高自身临床用药监护水平的同时,也保障了患者的用药安全.
62.新形势下药品生产企业不良反应监测工作的思考
- 黄传海
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》全面落实了"生产企业是药品安全第一责任人"的要求,实现了与《药品注册管理办法》、新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《药品监督行政处罚程序规定》等相关法律的协调衔接,企业应承担的责任和义务更加具体而明晰,监管条款更加明确可操作.借助新《办法》贯彻实施的契机,适时全面开展药品生产企业不良反应监测工作,对于开辟药品不良反应监测事业新局面具有重要意义.
63.对省级药械安全性监测网络的理论思考
- 李泮海
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：本文结合山东省构建与优化药械安全性监测网络的实践探讨,对省级药械安全性监测网络的构成要素、特点和优化措施进行了理论思考,希望为兄弟省、直辖市、自治区构建和优化省级药械安全性监测网络、提高其监测效能、促进药械安全性监测工作健康持续快速发展提供理论参考.
64.漯河市药品不良反应监测实践及工作建议
- 李旭;黄绚丽;徐璐璐;王颖
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：文章介绍了漯河市的ADR和MDR工作在省局、省中心的关心和指导下,市局党组高度重视ADR/MDR监测工作,从组建机构、完善网络、宣传发动、强化培训入手,加强机构建设,采取多种措施,健全了ADR/MDR监测组织,建立了ADR/MDR监测网络,营造了积极开展ADR/MDR监测工作的氛围,监测病例报告数量与质量明显提高.
65.浅谈临床药师在合理用药问题上的重要性
- 余莞琳
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：近年来,各种药物不良反应事件层出不穷,不合理用药严重威胁患者的健康和生命安全.文章研究了药物的使用从配伍、到剂量、再到用药时间、用药对象上,都存在着不合理使用的现象,临床药师作为专职人员,参与医生查房,对医生处方进行审核监督,在确保临床用药安全、有效、经济、合理的问题上起到重要的作用.
66.省级药品不良反应监测中心内部管理模式的思考
- 田月洁
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：随着药品不良反应监测法律法规的完善、监测机构建设的推进以及药品监管要求的不断提高,对省级药品不良反应监测中心建立与形势发展相适应的要求日益迫切.文章分析了省级药品不良反应监测中心承担的职能不断拓展,现有内部管理模式存在诸多不足.建议按照模块化管理的思路,采取科学分类、明确分工、协调发展的内部管理模式,切实履行法律职责,维护公众用药安全.
67.我院药品不良反应监测模式与实践
- 丁长玲;田文梅;宋守君;赵永德;丁召兴
- 《第三届中国药物警戒研讨会》 | 2011年
摘要：文章通过介绍医院开展药品不良反应监测的机构、措施、宣传方式、教育培训、信息收集等方面的特点,探讨完整的药品不良反应监测模式对临床合理用药的积极作用,以期为医疗机构开展药品不良反应监测提供参考.