微生物限度检查法及其方法学验证综述

摘要

1微生物限度检查 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括染菌量及控制菌检查。其指导思想是完善检查法，增加试验的可操作性，使方法更具科学性，保证检验结果的准确性。药品细菌数测定是微生物的定量检查，对非规定灭菌药品中污染的活菌数量进行测定，通常以每克或每毫升供试药品作为计量单位。