复方雪莲胶囊治疗类风湿性关节炎(寒湿痹阻证)随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究

摘要

目的:探讨复方雪莲胶囊治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻证)的临床有效性和安全性.方法:选择类风湿关节炎患者108例,随机分为两组,观察组54例,给予复方雪莲胶囊+甲氨蝶呤片模拟剂,对照组54例,给予复方雪莲胶囊模拟剂+甲氨蝶呤片,疗程均为12wk.观察和记录受试者治疗前和治疗4wk后以及治疗12wk后的疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分.结果:与对照组比较,观察组疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05),两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:复方雪莲胶囊治疗寒湿痹阻证引起的类风湿关节炎具有良好的疗效及安全性.