流感季节磷酸奥司他韦治疗临床诊断的流感疑似患者的疗效与安全性研究

摘要

目的研究磷酸奥司他韦治疗流感流行季节中临床诊断流感疑似病例的安全性和耐受性.方法多中心随机、对照、开放性研究.入选患者1176例,随机分为2组.治疗组(599例)服用磷酸奥司他韦75 mg,每日2次,共5 d;对照组(577例)服用症状缓解药物复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(市售).结果治疗前两组患者的病情严重程度差异无显著意义 (P>0.05).治疗后:(1)奥司他韦治疗组和对照组发热平均缓解时间分别为(39 h ±22 h)和(64 h±29 h),差异有显著意义(F＝255.60,P<0.0001).发热持续时间治疗组比对照组平均缩短达25 h.(2)两组其他症状总评分AUC差异有显著意义(370分±241分 vs. 530分±342分,F=86.83,P<0.0001).治疗组比对照组症状总评分减少160.21分(约30.21%).(3)其他流感症状持续时间治疗组比对照组平均缩短达20 h.平均缓解时间分别为41 h±29 h和62 h±35 h(F＝108.22, P<0.0001).(4)治疗组应用抗生素治疗的比例低于对照组(21.53% vs. 43.01%,χ2 =61.18,P<0.0001).同样使用抗生素治疗,治疗组治疗天数也短于对照组,分别为3.9 d±2.7 d和4.8 d±2.1 d,F=4.510, P=0.036).(5)密切接触人群第二代发生率治疗组低于对照组(6.59% vs. 12.88%, F=19.73, P<0.0001)(6)两组观察期间并发症发生率差异无显著意义(分别为3.23%和4.47%,χ2=1.209,P=0.272).以气管支气管炎为主要并发症,另外还包括鼻窦炎,化脓性扁桃体炎,肺炎等.(7)两组观察期间不良反应发生率差异无显著意义,分别为5.18%和4.16%,χ2=0.680,P=0.410.治疗组以胃肠道反应,恶心,呕吐,上腹部不适等为主要症状.(8) 对37例入选的临床疑似诊断患者进行病毒分离,甲型流感病毒阳性率为75.68%.结论磷酸奥司他韦治疗临床诊断的流感疑似患者可以快速有效缓解症状,减少抗生素的应用,有效降低接触人群的发病率,且不良反应少,应用安全.