RP-HPLC法测定吡唑并嘧啶类化合物AL-11的含量

摘要

目的:建立反相高效液相色谱法,测定茚地普隆衍生物AL-11的含量.方法:采用Agilent Zorbax C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(60∶40)为流动相,流速1.0mL· min-1,检测波长227nm,进样体积为20μL,柱温为室温.结果:AL-11在2 μ g.mL-1-200μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0,9995,n=8),检测限为4.0ng,定量限为20ng,精密度试验的RsD为0.31％(n=6),平均含量为99.02％.结论:本法快速、简便、准确,专属性好,灵敏度高,可用于原料药AL-11的质量控制.