HPLC法测定一种吡唑并嘧啶类原料药WL的含量和有关物质

摘要

目的 建立高效液相色谱法,测定一种吡唑并嘧啶类原料药WL的含量和有关物质.方法 采用Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水(40∶60)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长269nm,柱温为室温.结果 WL检测浓度在8～ 120 μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999)；平均含量为99.5％,有关物质与主峰之间的分离度良好.检测限和定量限分别为2.16ng和7.2ng.结论 本法快速、简便、准确,专属性好,灵敏度高,可用于原料药WL的质量控制.