复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验Meta分析

摘要

cqvip:目的系统评价复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效及安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WAN FANG DATA)、中国生物医学文献数据库(CBM)及Medline、CENTRAL及EMBASE数据库,检索自建库以来复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦与单用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床随机对照试验(RCTs),所有检索截止日期为2019年3月。按纳入和排除标准筛选文献,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。治疗组采用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗;对照组采用恩替卡韦治疗。主要结局指标为血清肝纤维化指标,包括血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)和Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)。结果最终纳入14个RCTs,共1309例患者。Meta分析结果显示:复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗组较单用恩替卡韦治疗对照组能显著降低血清HA、Ⅳ-C、PCⅢ、LN(P<0.01);治疗组较对照组可显著降低肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)(P=0.005)与乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)水平(P=0.0006),但在降低天冬氨酸转氨酶(AST)(P=0.19)及总胆红素(TBIL)(P=0.21)方面,两组比较差异无统计学意义。两组间均无严重不良反应报道。结论复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦的较单用恩替卡韦的能显著降低血清肝纤维化四项指标值,且能显著降低肝功能指标ALT,HBV-DNA水平。受纳入研究质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究加以验证。