基于UPLC含量测定的不同厂家穿心莲胶囊质量评价

摘要

目的:建立同时测定穿心莲胶囊中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯含量的方法,并对不同厂家产品的质量进行评价.方法:采用双波长超高效液相色谱法测定穿心莲胶囊中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量.色谱条件为ACQUITY UPLC BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为225 nm(穿心莲内酯)、254 nm(脱水穿心莲内酯).结果:在建立的检测条件下,穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯均能达到基线分离,两者的进样量线性范围分别为0.0826～2.0648(r=0.9999)、0.0408～1.0197μg(r=0.9999);平均加样回收率分别为98.7％、100.7％(RSD分别为1.0％、1.8％,n=9).27批穿心莲胶囊样品中,穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量分别为0.94～7.50、5.62～10.12 mg/粒.结论:建立的方法操作简便、快速,可用于穿心莲胶囊的质量控制及评价.