荔枝核配方颗粒质量标准研究

摘要

目的:对荔枝核配方颗粒的质量控制方法进行研究,建立荔枝核配方颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对荔枝核配方颗粒中皂苷类成分及原儿茶酸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定荔枝核配方颗粒中原儿茶酸的含量.色谱柱为Megres-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1％冰醋酸溶液(5∶95),检测波长为260mm,进样量为10 μL,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃.结果:薄层色谱法能特异性地鉴别荔枝核配方颗粒中皂苷类成分和原儿茶酸;原儿茶酸的定量测定在0.055 74～0.557 4μg呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率100.25％ (RSD =2.15％).结论:本方法可准确地进行定性、定量检测,且操作简便、灵敏、专属性强、重现性好,原儿茶酸峰达到很好的基线分离,可作为荔枝核颗粒的质量控制方法.