五种新型抗抑郁药的有效性和安全性评价——基于网状Meta分析方法

摘要

[研究目的]通过比较安非他酮、马普替林、文拉法辛、氟西汀和米氮平五种药物的临床有效率和不良反应发生率,系统评价目前国内常用的新型抗抑郁药物的效果以及安全性.[研究方法]利用中国期刊全文数据库(1994-2014.2)、中国生物医学文献数据库(1978-2014.2)、中文科技期刊全文数据库(1989-2014.2)、万方数据医药信息镜像系统(1997-2014.2)、数字化期刊全文数据库(1997-2014.2),PubMed(1966-2014.2)、Cochrane Library(2014年)、EMBASE(19 74-2014.2)、ISI(1974-2014.2)等中英文数据库,检索有关药物的临床试验,按照预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选,同时评价纳入研究的质量.采用网状Meta分析方法对纳入的RCT进行合并,利用WinBUGS和R软件进行统计分析,系统评价上述五种药物之间的OR值及其优劣顺序.[研究结果]共纳入89项临床试验,7007例抑郁症患者,研究总臂数180.网状Meta分析结果显示,相比文拉法辛、米氮平,氟西汀能显著提高临床有效率.OR文拉法辛-氟西汀=0.6741[95％CI:0.5313,0.8307],OR氟西汀-米氮平=1.5887[95％CI:1.2369,2.0220],差异具有统计学意义(P＜0.05);在不良反应方面,服用马普替林导致不良反应的例数最少,其中OR安非他酮-马普替林=8.6945[95 ％CI:2.1496,26.4462],OR马普替林-文拉法辛=0.2086[95％CI:0.0627,0.4958],OR马普替林-氟西汀=0.2109[95％CI:0.0607,0.5422],OR马普替林-米氮平=0.2521[95％ CI:0.0773,0.6173],差异具有统计学意义(P＜0.05).基于贝叶斯理论的网状Meta分析还对五种干预措施进行了排序,结果显示,氟西汀、安非他酮和马普替林的有效性较好,而马普替林、氟西汀、米氮平的不良反应较少.[结论]氟西汀作为新型抗抑郁药的代表,在临床有效率和不良反应发生率上具有较好的表现.尽管本研究表明马普替林有较高的推荐等级,但由于纳入的研究较少,仍有待专门设计的大型前瞻性研究加以验证.