利福昔明子宫注入剂的安全性试验

摘要

以利福昔明子宫注入剂为受试药物及豚鼠为动物模型进行皮肤过敏试验,未出现过敏反应;家兔皮肤刺激性试验中,单次给药组和多次给药组分别有1只家兔皮肤出现轻微变化,根据评分标准判定平均值在0.5以下,受试药物无刺激性;家兔阴道黏膜刺激性试验中,家兔未出现阴道水肿、充血等情况,阴道组织切片显示上皮组织正常,无白细胞浸润,子宫组织切片显示平滑肌细胞形态结构正常,受试药物对阴道黏膜无刺激性;以健康雌性荷斯坦奶牛为靶动物进行受试药物的子宫灌注安全性考察,给药后观察临床症状、血液学指标及血液生化指标检测与分析,受试药物组与空白对照组结果差异均不显著(P>0.05)。综上结果评价,利福昔明子宫注入剂的安全性良好。