特考韦瑞固体分散体的制备与表征

摘要

目的 考察载体用量、制备工艺等对特考韦瑞固体分散体(T-SD)内在性质的影响.方法 选择PVP K30为裁体,分别以旋转蒸发法和冷冻干燥法制备T-SD,并通过扫描电镜(SEM)、粉末X射线衍射(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)和傅里叶红外光谱(FTIR)进行表征.结果 与特考韦瑞、物理混合物相比,T-SD显著改善了该药的体外溶出;且随载体用量的增加,T-SD的体外溶出有增加的趋势.冷冻干燥法制备所得固体分散体中药物虽以微晶形式存在,但其溶出度显著高于旋转蒸发法制备所得.结论 增加载体用量、采用冷冻干燥法能显著改善难溶性药物特考韦瑞的溶出度,在选择制备工艺时应考虑固体分散体中药物的分散形式以及所得样品的粒径、多孔性和可润湿性等.