丹参酮ⅡA固体分散体的制备、表征及溶出特性

摘要

目的 探讨丹参酮ⅡA(TSA)固体分散体制备、表征和体外溶出情况,分析其体外溶出特性.方法 利用固体分散技术制备丹参酮ⅡA-PVP固体分散体(TSA-PVP SD),建立TSA的HPLC质量分数测定方法,采用显微观察、溶解度实验及体外溶出度测定对TSA-PVP SD进行物相鉴别,采用X射线粉末衍射(XRD)、差示扫描量热(DSC)及红外光谱研究(FTIR)进行结构鉴定.结果 TSA-PVP SD能显著增强TSA溶解性能及体外溶出度,80 min体外累积溶出率即达到90％以上;物相鉴别结果显示TSA以非结晶状态均匀分散于PVP载体中形成固体分散体.结论 TSA-PVP SD具有较好的溶出度,溶出适应性较高,为丹参酮ⅡA制剂研究提供了参考.