HPLC法测定盐酸左旋去甲基苯环壬酯片的含量及有关物质

摘要

目的：建立盐酸左旋去甲基苯环壬酯（ demethyl levophencynonate hydrochloride，L-LPC）片的含量及有关物质的分析方法。方法采用高效液相色谱法；色谱柱Capcel PAK C18柱， MGⅡ5μm，4．6 mm ×250 mm，Col：No．A4AD 02992（Shiseido，日本）；流动相甲醇∶乙腈∶0．05 mol/L醋酸钠缓冲溶液（pH 5．0）为4∶3∶3；流速1．0 ml/min；检测波长220 nm；进样量20μl；柱温为室温。结果方法回收率为（100．15±0．73）％；溶液在8 h保持稳定（RSD为0．36％）；在0．1～50μg/ml范围内线性关系良好，其回归方程为Y＝81558X-4768．3（R2＝1，n＝3）。结论所建立的方法简便、准确、灵敏，专属性强，为该制剂含量测定、半成品测定及制剂稳定性研究提供了方法学依据。