左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度测定方法

摘要

目的:测定左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度.方法:采用溶剂萃取酸性色素比色法(BCG法)测定含量,ax=414nm.溶出度以桨法测定,转速50 r·min-1,溶出介质为250 mL 0.1 mol·L-1盐酸溶液.结果:当左旋盐酸苯环壬酯浓度为2.0～10.0 μg·mL-1时,浓度与吸光度呈良好线性,回归方程:Y=0.093 5X+0.002 1,R2=1(n=3),回收率为(98.76±1.55)%,RSD=1.57%(n=5).片剂30 min取样,主药溶出80%以上.结论:该方法简便、快捷、准确,与HPLC法含量测定结果基本一致,为该制剂的溶出度测定及片剂半成品快速测定提供了方法学依据.