戴明环循环法在医学伦理跟踪审查工作中的应用

摘要

伦理跟踪审查工作是保护人体受试者权益的核心环节.本研究运用戴明环(又称PDCA)循环法,根据现状,分析原因,制定和实施干预措施,进行效果检查和事后处理分析.使伦理跟踪审查工作的规范化取得了良好的效果:增强了伦理跟踪审查制度实用性和可操作性,提高了伦理委员会委员跟踪审查能力、研究人员对伦理跟踪审查的认知和重视程度、跟踪审查报告规范化.各项跟踪审查报告填写的规范率、资料的完整率、持续审查按时递交率都较前有显著提升(P＜ 0.001),不断完善了伦理项目数据库信息.伦理委员被动审查与主动审查相结合,完善了伦理委员和研究者的考评体系.