GCP原则在疫苗临床试验中的实施分析

摘要

通过一项疫苗临床试验国际合作项目的实施，讨论了如何在科学研究中贯彻落实GCP。结果表明，ICH提出的13项GCP指导原则在疫苗临床试验中得到了充分的实施。GCP不仅是临床试验的管理和指导原则，同时也保护研究对象的权利、保证资料的可信和自觉遵守标准操作程序（SOP）的意识。