伦理委员会的建设与运作——涉及人的生物医学研究伦理问题国际研讨会综述

摘要

随着生物医学研究的飞速发展，伦理问题的重要性备受关注。为规范伦理委员会的建设与运作，充分发挥伦理审查的作用，上海医药l临床研究中心、上海市医学伦理学会和上海交通大学医学院附属瑞金医院于2009年12月10日～12日在上海共同主办了以“涉及人的生物医学研究伦理问题一伦理委员会的建设与运作”为主题的国际研讨会。来自世界卫生组织、联合国教科文组织、美国国立卫生研究院、美国食品药品监督管理局、GCP联盟、香港城市大学、中国社会科学院哲学研究所、北京协和医学院、华中科技大学、上海交通大学附属瑞金医院等单位的专家学者和300多名参会代表分别对伦理委员会的现状与挑战、伦理委员会的建设与评估、伦理委员会的管理、伦理委员会的标准操作规程、知情同意及其有关的特殊问题、伦理委员会成员的继续培训、在华跨国试验以及在华研究机构申办的伦理审查和国际临床试验注册及文章的发表八个主题展开研讨，分述如下：