STA-R Evolution全自动凝血分析仪性能验证

摘要

目的:对法国思塔高STA-R Evolution全自动凝血分析仪进行主要性能验证.方法:在法国思塔高STA-R Evolution全自动凝血分析仪上进行精密度、准确度、线性范围、稀释比例、可报告范围及交叉污染验证,验证指标为凝血酶原时间(PT)、 活化部分凝血活酶时间(APTT)、 纤维蛋白原(FIB).结果:各检测项目批内精密度均小于2％,日间精密度N值均小于5％,P值除APTT为7.47％外其余两项均小于3％;准确度偏差小于要求的比例均大于90％;FIB线性范围在1.65 g/L～7.38 g/L内a为0.9897,r为0.9997;稀释比例FIB在稀释度为1:8和1:40的稀释范围内符合要求;可报告范围下限为0.66g/L,上限为14.76g/L;交叉污染X为0.12远远小于0.36.结论:法国思塔高STA-R Evolution全自动凝血分析仪性能良好,可用于临床标本检测.