STA-R Evolution全自动凝血分析仪应用性能评价分析

摘要

本研究参照中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件《CNAS-CL02：2012医学实验室质量和能力认可准则》 [1]及《CNAS-CL43： 2012医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》[2]要求,对STA-R Evolution全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间（PT）、 活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）的携带污染率、 精密度、 线性及临床可报告范围、 准确度、 正确度及生物参考区间等系统性能进行验证和评价, 现将研究结果报道如下.