扎莱普隆治疗失眠症的双盲对照研究

摘要

目的:比较国产扎莱普隆与佐匹克隆治疗失眠症的临床疗效、不良反应和有效剂量.方法:采用随机双盲、双模拟方法,按照CCMD-II-R失眠症诊断标准,将48例失眠症患者随机分为两组,分别服用国产扎莱普隆和佐匹克隆治疗15天,观察反跳性失眠7天.采用睡眠障碍量表(SDRS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)临床总体印象量表(CGI)和副反应量表(TESS)评定临床疗效、不良反应和停药后睡眠反跳现象.结果:两组病人(各24例)入组时平均年龄、性别、病程均无显著差异.治疗观察SDRS评分国产扎莱普隆组有效率为70.83%,佐匹克隆组为58.33%,两组治疗后SDRS总分较治疗前均显著降低(P＜0.0001),SDRS、CGI总分及条目分在治疗各时段,组间比较无显著性差异,显示两组治疗效果、起效时间相似,且对早段失眠频度和程度疗效更好.HAMA评分结果显示两组药物对患者焦虑症状改善亦有较好效果.反跳症状分析发现扎莱普隆停药后的反弹性失眠发生率较少.适宜剂量为5～10mg/晚.结论:扎莱普隆治疗失眠症的疗效与佐匹克隆相当,对早段失眠疗效更好,停药后反跳性失眠发生率较低,临床应用安全可靠.