高效液相色谱法测定透析液中枸橼酸根含量

摘要

目的 优化《中华人民共和国药典》2020年版四部3108枸橼酸离子测定法第三法,并与标准方法进行比较.方法 透析液省略加入磺基水杨酸溶液与离心步骤直接进入高效液相色谱检测,采用C18色谱柱以pH 2.00磷酸盐缓冲液为流动相进行方法验证和含量检测,并按标准方法进行平行分析.结果 标准曲线相关系数R2为0.99998,方法检出限为0.002 mg/ml,阴性样品(A)及阳性样品(B)的平均回收率分别为100.18％、98.76％;用优化法与标准方法测定一批阳性样品(B)中的枸橼酸根含量,结果显示,差异无统计学意义(P>0.05).结论 该研究建立的检测方法易于操作、快速、误差小,为目前透析液中枸橼酸根含量测定提供了方法学依据.