罗氏 Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块性能验证

摘要

目的：对罗氏Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块进行仪器性能验证。方法：依照YY/T 0654-2008标准，对杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、吸光度零点漂移、样品针携带污染率、加样系统准确性与重复性、孵育池温度准确性及波动、临床项目的批内精密度、试剂仓温度共计十一项性能进行验证。结果：罗氏Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块各项性能指标与YY/T 0654-2008标准及厂商规定的分析性能基本一致，符合质量目标要求。结论：验证方案可操作性和实用性强，除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作，还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。