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中国与美国药品委托生产质量协议指南的比较研究

         

摘要

药品上市许可人制度是新版《中华人民共和国药品管理法》的修法主线和核心制度,其中药品委托生产质量协议是该制度实施的重要保障,通过对中美两国药品委托生产质量协议指南的比较研究,理解两国指南的共同关注点和差异点,从而更好地指导企业药品委托生产质量协议的制定.

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