中小型医疗器械企业风险的现状研究

摘要

为了保证医疗器械的安全性,除了要贯彻一系列有关的安全标准以外,还要对医疗器械的风险进行管理,分析医疗器械的风险水平,判断其可接受性.必要时,采取降低风险的措施,使其达到可接受的水平,并且不断监控措施的有效性,直至医疗器械废弃不用为止.本文对中小型医疗器械企业的风险进行了现状研究.