HPLC法测定阿莫西林钠克拉维酸钾有关物质

摘要

建立阿莫西林钠克拉维酸钾有关物质的测定方法.色谱柱采用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂,流动相A为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0)；流动相B为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0)-乙腈(20∶80),检测波长230 nm,流速1.0 mL/min.定量限为0.8 ng,最低检测限为0.24 ng,各种破坏性样品的分离度符合规定.阿莫西林钠克拉维酸钾相关物质分离度均大于1.5,符合要求.本方法迅速,准确,灵敏度高,专属性强,可用于本品有关物质的测定.