高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质

摘要

目的:采用高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质.方法:Dikma ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠7.8 g,加水900 ml溶解,用磷酸调节pH值至(4.4±0.1),加水至1000 ml-甲醇(95∶5)为流动相,室温,流速0.8 ml/min,检测波长220 nm,自身对照外标法.结果:阿莫西林在0.18～3μg、克拉维酸在0.036～0.6μg范围内呈良好的线性关系,r均为0.999 9,精密度试验RSD分别为0.12%和0.13%,最低检出量分别为0.06μg和0.012 μg.结论:本方法简便、快速、准确,可有效控制质量.