能力验证/室间质量评价标本在电化学发光检验程序正确度验证中的应用

摘要

cqvip:目的探讨能力验证(PT)/室间质量评价(EQA)标本在电化学发光项目正确度验证中的应用价值。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLIS)EP15-A3文件正确度验证5×5方案,利用2018年国家卫生健康委PT/EQA计划提供的标本,分别对游离三碘原氨酸(FT3)和雌二醇(E2)等电化学发光项目进行正确度验证,每个样本每天检测1批,每批重复5次,共5 d。采用Grubbs'法判断离群值,采用单因素方差分析方法计算重复性精密度(SR)、实验室内不精密度(SWL)、总体标准误(SEx)、定值物质标准误(SERM)和总体合成标准误(SEC),再根据自由度(dfC)查T分布界值表得到m值,计算正确度验证区间。总体均值如果在验证区间内,正确度验证通过;如果超出验证区间,则计算偏移,并与实验室规定的目标偏移进行比较。结果FT3和E2的总体均值均在正确度验证区间内,正确度验证通过。结论可以采用PT/EQA标本对定值物质进行实验室检测程序的正确度验证。