血小板计数参考方法的建立及其在临床正确度验证中的应用

摘要

目的:探讨血小板计数参考方法的建立和在临床血细胞分析仪正确度验证中的应用.rn 方法:根据国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐参考方法,在本实验室建立血小板参考方法;通过两家参考实验室赋值新鲜全血,对四台不同型号血细胞分析仪血小板计数结果进行正确度验证.rn 结果:流式细胞术法测定PLT的批内重复性高值(750×109/L)、中值(204×109/L)、低值(10×109/L)标本的不精密度(CV)分别为2.2％、2.0％、8.4％;PLT在在21×109/L-794×109/L范围内线性良好(R2=0.998);标本在6h内测定结果稳定;携带污染率为0.05％.评定了影响PLT参考方法的各个分量的不确定度,全血标本中PLT的扩展不确定度为(204±15.2)×109/L(扩展因子k=2).对4台不同型号血细胞分析仪进行正确度验证,系统1、系统2和系统4两份样本均能在可接受限内,系统3的样本结果均低于可接受限.rn 结论:ICSH推荐的血小板计数参考方法已在本室建立完成,其性能符合要求,且具有较小的不确定度;赋值新鲜全血用于临床血细胞分析仪的正确度验证具有可行性,有利于推动检验结果的可比性和一致化.