治疗药物浓度监测用质控物的制备及其质控方法的应用

摘要

目的 自行制备室内质控物,用于检测治疗药物监测(TDM)系统的内部质量控制.方法 将适量的甲氨喋呤标准品加入正常人体检的血清中配制成所需浓度,置-80 ℃保存.采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定其浓度.结果经过长期观察测定,其测定均值在1年内的差异无统计学意义(在靶值的±15%允许误差范围内).结论 自行制备的室内质控物具有良好的稳定性,可满足室内质控的要求.