循环酶法检测血清同型半胱氨酸的分析性能评价

摘要

目的：评价循环酶法检测血清同型半胱氨酸（Hcy）的分析性能，以建立适合本实验室的相关标准。方法依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）颁布的系列 EP文件，分别对北京九强公司生产的循环酶法 Hcy检测试剂盒进行精密度评价、线性评价、参考区间分析、抗干扰实验分析和回收实验分析。结果批内变异系数为2．28％，批间变异系数为1．62％，天间变异系数为1．28％，总变异系数为3．04％；线性范围为3～52μmol/L；健康者参考区间（95％置信区间）为5．4～16．5μmol/L；血清标本总胆红素浓度不超过296．67μmol/L、三酰甘油浓度不超过4．74 mmol/L、血红蛋白浓度不超过6．00 g/L时，对 Hcy检测结果的干扰偏差不超过10％；平均回收率为94．72％。结论循环酶法检测 Hcy精密度好、线性范围宽、抗干扰能力强、回收率较高，是目前临床实验室值得推广应用的常规检测方法。