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电化学发光法测定红细胞叶酸水平的性能评价

         

摘要

目的 评价电化学发光法测定红细胞叶酸浓度的方法.方法 通过重复性试验、回收试验、干扰试验、线性试验和方法学比对对本方法进行评价,并建立本方法的参考范围;在此基础上对30例补充叶酸60天以上的孕妇的红细胞叶酸水平进行测定.结果 本方法的批内和批间的变异系数(CV)分别为2.57%和3.55%,回收率为98.0%,线性范围为40.2 ~ 1174.82ng/mL,甘油三酯(148mg/dL)和胆红素(0.6mg/dL)不会对本实验造成影响.本实验室红细胞叶酸值的参考范围是111.33~603.75ng/mL.本法测得的红细胞叶酸结果与放射免疫法结果比较相关性良好(r=0.998),两种方法测定结果差异无显著性.30例补充叶酸60天以上的孕妇的红细胞叶酸水平为911.23±198.19ng/mL,与对照组(423.57±135.78 ng/mL)相比差异有统计学意义(P<0.01).结论 电化学发光法能够准确、快速的测定红细胞叶酸浓度,且该法重复性好,适合应用于临床检测.

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