软脉灵颗粒剂的成型工艺研究

摘要

目的优选软脉灵颗粒剂最佳的制剂成型工艺。方法考察不同比例的干膏粉、糊精和可溶性淀粉分别制粒后对颗粒剂的成型性、流动性、溶化性和颗粒合格率的影响,优化软脉灵颗粒剂最佳赋形剂比例;考察矫味剂的用量,优化矫味剂的配比。结果软脉灵颗粒剂最佳的赋形剂比例为干膏粉:糊精:可溶性淀粉4:1:2,外加0.05%甜菊糖,90%乙醇适量,所制得的颗粒成型性、流动性、溶化性较好,颗粒合格率最高,于相对湿度(80±2)%,温度(25±1)℃的条件下放置12h,其吸湿率低于6%。结论优选出的软脉灵颗粒剂成型工艺稳定、科学合理,所制得的颗粒各项指标表现较好,并且符合《中国药典》对颗粒剂剂相应的质量要求。