长春瑞宾单药与长春瑞宾联合卡铂治疗≥75岁的老年晚期非小细胞肺癌患者的临床研究

摘要

目的探讨长春瑞宾与长春瑞宾联合卡铂在治疗≥75岁的老年晚期(Ⅲb或Ⅳ期)非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中的有效性和安全性。方法回顾性分析细胞学或组织学确诊的51例≥75岁的初治晚期NSCLC患者,长春瑞宾单药治疗或长春瑞宾联合卡铂治疗,比较两种方案的有效性和安全性。结果 51例患者共接受了105个周期的化疗,平均化疗周期数约为2.1个,其中单药组为1.9个,联合组为2.3个(P=0.295)。两组可评价疗效的患者分别为21例和14例,单药组部分缓解率(partial remission,PR)为9.5%,联合组为28.6%;两组的中位生存时间分别为为7.2个月(95%CI 4.9,9.5)和9.3个月(95%CI 4.3,15.7),1,2年生存率分别为39.7%、10%和45.0%、13.0%(Log Rank P=0.679)。多因素分析提示,相对于功能状态(performancestatus,PS)评分=1的患者,PS=2患者1年生存期率较低(29.1%vs 45.5%,P=0.061)。在安全性方面,两组的药物毒副反应均较轻,无Ⅳ级不良反应,主要的毒副反应是血液学毒性,其中Ⅲ度血液学毒性分别为中性粒细胞下降(6.5%,15.0%),白细胞下降(6.5%,10.0%),贫血(6.5%,5.0%)和血小板下降(3.2%,5.0%),非血液学毒性主要为Ⅰ、Ⅱ度的胃肠道反应,两组间的毒副反应无统计学差异。多因素COX回归分析显示,PS=2和重度合并症的患者可能较PS=0-1和轻度合并症患者的预后差(P=0.061,0.183)。结论尽管尚无统计学差异,相对于长春瑞宾单药,长春瑞宾联合卡铂方案在治疗≥75岁晚期NSCLC疗效上略有优势;PS评分和合并症状态可能是影响生存期的主要因素。