HPLC法测定复方参龙胶囊中5个功效成分的含量

摘要

目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方参龙胶囊5个功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量.方法 采用Shim-pack C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0-25 min,85％-80％B;25-60 min,80％-60％B;60-90 min,60％-45％B;90-100 min,45％-40％B);检测波长203 nm;流速为1.0 ml/min;柱温30°C;进样量10μl.在此条件测定复方参龙胶囊中5个功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的线性范围分别为22.60-452.00μg/ml(r=0.9998),37.36-747.20μg/ml(r=0.9997),32.87-657.30μg/ml(r=0.9996),46.55-931.00μg/ml(r=0.9997),29.93-598.65μg/ml(r=0.9997);平均回收率(n=6)分别为97.49％,97.41％,97.94％,97.44％,97.24％,RSD分别为1.68％,1.17％,0.84％,1.62％和1.00％.3批制剂中功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd,其平均含量与RSD分别为0.8736 mg/g和1.06％,2.7078 mg/g和1.04％,2.6323 mg/g和1.06％,3.0554 mg/g和1.64％,2.3132 mg/g和1.11％.结论 该方法可用于复方参龙胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量测定,可作为本制剂的质量控制方法.