丙氨酸氨基转移酶的参考方法与Beckman DxC800检测系统测定结果的比对研究

摘要

目的 探讨丙氨酸氨基转移酶(ALT)在参考方法和Beckman DxC 800两种检测系统之间测定结果的可比性,为Beckman DxC 800测定结果的差异提供可接受依据. 方法 依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-2A文件,以参考方法作为比较方法(X),Beckman DxC 800检测系统为实验方法(y),分别用两种方法对不同浓度的血清ALT进行检测,计算相关系数及回归方程,按照美国实验室修正法CLIA'88规定的室间质评的允许误差的1/2为判断依据,判断Beckman DxC800的临床可接受性. 结果 Beckman DxC 800全自动生化分析仪与参考方法具有良好的相关性,相关方程为y=1.005X+0.3109,r2=0.999 8,在给定的医学决定水平处,相对偏倚均小于＜8％,均为临床可接受. 结论 Beckman DxC 800全自动生化分析仪与参考方法具有可比性,检测结果可以用于临床.