随机对照试验研究熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化患者的疗效及安全性

摘要

目的：评价熊去氧胆酸（UDCA）治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的疗效和安全性。方法本研究采用随机平行对照试验设计方案，将90例PBC患者随机分为试验组和对照组，每组45例。两组受试者均给予保肝支持疗法，试验组受试者在此基础上给予UDCA 250 mg口服，3次/d；给予对照组受试者泼尼松治疗。两组均治疗4 w。常规检测血清总胆红素（TBIL），丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST），碱性磷酸酶（ALP），总胆汁酸（TBA）和γ-谷氨酰转肽酶（GGT）。记录治疗期间受试者的不良反应发生情况。结果在治疗4 w末，试验组受试者血清T-BIL、ALT、AST、ALP和GGT水平分别为（34.19±16.88）μmol/L、（48.58±23.31） U/L、（37.27±18.33） U/L、（104.51±43.55） U/L和（82.68±33.34） U/L，均显著低于对照组的（67.35±31.10）μmol/L、（85.27±31.88）U/L、（73.55±15.71）U/L、（197.09±52.36）U/L 和（131.66±37.58）U/L（P<0.01）；试验组受试者血清TBA为（20.27±9.11）μmol/L，显著高于对照组的（3.27±1.89）μmol/L（P<0.01）；两组不良反应发生率比较，如便秘（P=0.29）、头痛（P=0.29）、头晕（P=0.50）、心动过速（P=0.50）、恶心（P=0.33）和呕吐（P=0.50）等，均无显著性相差。结论 UDCA治疗PBC患者的疗效优于泼尼松，且该药的不良反应较少，受试者可以耐受。