萘普生钠片溶出度测定及体内外相关性评价

摘要

目的:进行萘普生钠片体外溶出度的测定及体内外相关性评价。方法:按USP29版萘普生钠片溶出度测定法测定萘普生钠片体外溶出度,用HPLC法测定萘普生钠片在人体内的血药浓度,并用BAPP2.0程序进行拟合。结果:以体内吸收分数(F)对体外累积溶出率(X)进行线性回归,得方程F=0.330 3X+0.699 8(r=0.991 5),体内吸收分数与体外累积溶出率具有良好的相关性。结论:USP29版萘普生钠片的溶出度方法合理,可以较好反映体内吸收情况。